Dalla FDA parere positivo per un farmaco che riduce il volume dei tumori al seno

   SanitàNews, 17/09/2013

Il farmaco antitumorale Perjeta, prodotto dalla Roche, potrebbe a breve diventare l'unico approvato negli Usa per ridurre il volume dei tumori al seno prima dell'asportazione chirurgica. Il parere positivo all'approvazione e' stato dato da una commissione dell'Fda, il cui voto non e' vincolante, ma non viene quasi mai disatteso. Secondo il panel, la cui votazione ha visto 13 favorevoli e zero contrari, i benefici dell'uso del farmaco superano i rischi. La molecola funziona nei tumori che hanno una sovraespressione del gene HER-2, e l'approvazione e' stata decisa nonostante l'efficacia sia stata provata in un trial molto piccolo, con poco piu' di 100 pazienti.